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保健品GMP車間設(shè)計裝修
作者:深圳市勵康凈化工程有限公司 | 發(fā)布時間:2024-06-06 |
載入中...
保健品GMP車間
設(shè)計裝修是一個復(fù)雜的工程,涉及到多個方面的考慮,包括車間布局、材料選擇、空氣凈化、溫濕度控制等。以下是一些設(shè)計裝修要點:
車間布局:
車間應(yīng)能與外界隔離,不能穿行或受其他因素干擾。
車間大小依需要而定,通常由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。更衣間應(yīng)位于外部,供員工更換衣帽、鞋子等;緩沖間位于更衣間與風(fēng)淋室之間,也可以與多個操作間相通;操作間應(yīng)位于內(nèi)部,主要用于產(chǎn)品灌裝,應(yīng)避免日光直射,并確保大小適當(dāng),高度適宜。
車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置單獨的符合生產(chǎn)需要和規(guī)模的人流和物流通道,以防止交叉污染。
材料選擇:
車間地面應(yīng)選用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料,并定時清潔以保持其平坦無積水。
墻面、天花板和門窗的材料應(yīng)無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗。墻角、地角、頂角應(yīng)有不小于3cm的弧度,以減少灰塵積聚和便于清潔。
操作臺、傳送帶、運輸車、工器具等應(yīng)使用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。
空氣凈化與溫濕度控制:
車間應(yīng)為密閉式并保持正靜壓差,設(shè)置空氣消毒用的紫外線燈、空氣過濾凈化器和恒溫裝置。
車間的溫度和相對濕度設(shè)置應(yīng)與保健品的生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。一般來說,凈化車間的溫度應(yīng)控制在18℃-26℃,相對濕度應(yīng)控制在45%-65%。
潔凈級別劃分:
必須按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求,劃分潔凈級別。一般可分為一般生產(chǎn)區(qū)和十萬級區(qū)。十萬級潔凈區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的凈化空調(diào)設(shè)施。
潔凈級別的設(shè)置應(yīng)滿足生產(chǎn)加工保健食品對空氣凈化的需求。例如,生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在 容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品,應(yīng)使用十萬級潔凈廠房。
此外,車間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處應(yīng)裝有防鼠、防蠅、防蟲等設(shè)施,以防止污染。車間內(nèi)還應(yīng)設(shè)置監(jiān)測壓差的裝置,以確保潔凈室與室外之間的靜壓差大于10帕。
請注意,
保健品GMP車間
設(shè)計裝修是一個高度專業(yè)化的過程,需要依據(jù)相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行。因此,在實際操作中,建議尋求專業(yè)設(shè)計裝修公司或相關(guān)機構(gòu)的幫助,以確保車間的設(shè)計裝修符合GMP標(biāo)準(zhǔn)和保健品生產(chǎn)的需要。
上一個:
化妝品GMP車間設(shè)計裝修
下一個:
潔凈車間裝修主要步驟和要點
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