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空間布局：無塵車間的空間布局要合理，根據(jù)生產(chǎn)流程和設備布局來確定各個區(qū)域的功能劃分。同時，要考慮到人員流動和操作空間的有效性，確保生產(chǎn)流程的順暢和效率。材料選擇：無塵車間的裝修材料必須具有防霉、易清潔等特點，同時要符合環(huán)保要求，避免使用有害物質。材料的選擇直接關系到車間的潔凈度和使用效果，因此必須嚴格篩選。

潔凈度等級：根據(jù)藥品生產(chǎn)的要求，潔凈廠房應達到一定的潔凈度等級，包括ISO 14644-1規(guī)定的空氣潔凈度等級和GMP規(guī)定的潔凈度等級。具體要求可以根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質量要求進行選擇和設定。

車間結構：食品加工車間以采用鋼混或磚砌結構為主，并根據(jù)不同產(chǎn)品的需要，在結構設計上，適合具體食品加工的特殊要求。車間的空間要與生產(chǎn)相適應，一般情況下，生產(chǎn)車間內的加工人員的人均擁有面積，除設備外，應不少于1.5平方米。過于擁擠的車間，不僅妨礙生產(chǎn)操作，而且人員之間的相互碰撞，人員工作服與生產(chǎn)設備的接觸，很容易造成產(chǎn)品污染。車間的頂面高度不應低于3米，蒸煮間不應低于5米。

10萬級無塵車間的造價受到多種因素的影響，包括車間面積、設計風格、設備選型、材料質量等。一般來說， 10萬級無塵車間的造價在每平方米幾千元到幾萬元之間。具體來說，無塵車間凈化裝修的費用包括地面材料費用、墻面材料費用、空氣凈化設備費用、送回風管道費用、噪聲控制費用、振動控制費用、平面設計費用、人員和物料凈

本車間為二類、三類無菌醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)車間

據(jù)包裝與加工技術協(xié)會(PMMI)的數(shù)據(jù)顯示，2015年醫(yī)療器械銷售額達到3500億美元，其中醫(yī)用塑料器械銷售額占比可觀。根據(jù)美國市場研究公司Grand View Research發(fā)布的最新報告顯示，預計到2025年，全球醫(yī)用塑料市場收益預計將達到3360億美元。 塑料在醫(yī)療領域的快速發(fā)展，得益于其良好的物理機械性能和化學穩(wěn)定性。同時，由于其來源豐富、價格低廉，適合制成一次性醫(yī)療用品，可避免傳統(tǒng)材料制品因價格高昂而不得不多次使用導致的消毒和二次感染的問題；歸功于塑料的低制造成本，其還適合多種成型方式，便于加工成復雜的形狀和開發(fā)新型醫(yī)療產(chǎn)品；塑料具有或較容易改性得到良好的組織相容性、血液相容性制品。這些特點都促使了其在醫(yī)療領域的需求擴大