
藥廠的生產(chǎn)管理關(guān)乎著百姓用藥的安全,國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制要求執(zhí)行,為了維護(hù)好工作環(huán)境,確保產(chǎn)量質(zhì)量、安全生產(chǎn)及車間正常運(yùn)作,特制定本制度對(duì)車間的環(huán)境管理工作進(jìn)行規(guī)范。
植入和介入到血管內(nèi)的醫(yī)療器械需要在萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工(如灌裝封等) 的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其 封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級(jí)潔凈度級(jí)別。
空氣中的大腸桿菌、沙門氏菌會(huì)導(dǎo)致食品污染,一粒塵埃便可毀掉電腦芯片,因此,凈化車間已如 家用空氣凈化器般普遍,企業(yè)利用10萬(wàn)級(jí)凈化車間工程能有效降低空氣中的灰塵、細(xì)菌、病毒等,并 實(shí)現(xiàn)恒溫恒壓恒噪,提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。其中,10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用很普遍。生產(chǎn)過(guò)程中,須 對(duì)車間進(jìn)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
GMP無(wú)塵車間從本質(zhì)上來(lái)講是“受控環(huán)境”,有著和其他工程不同的特點(diǎn),雖然別的建筑工程有著設(shè)計(jì)、驗(yàn)收和維護(hù)等一些環(huán)節(jié),而GMP無(wú)塵車間還要通過(guò)檢測(cè)、調(diào)試和評(píng)價(jià),才能夠給予確認(rèn),不能草率地行事,就這樣隨隨便便地運(yùn)營(yíng)。下面我們就來(lái)看看化妝品為什么需要做GMP無(wú)塵車間吧。
俗話說(shuō)民以食為天、病從口入,可以看出食品的安全衛(wèi)生是多么的重要,而要保障食品的安全衛(wèi)生, 食品凈化車間的建設(shè)必不可少,有了食品凈化工程車間,我們還必須做到:一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范 化操作;二是控制外部環(huán)境污染(要建立相對(duì)較有潔凈度的操作空間。三是采購(gòu)源頭杜絕有問(wèn)題產(chǎn)品原料
凈化車間設(shè)備主要是用來(lái)主要是用來(lái)去除空氣中的(灰塵、花粉,雜物等),殺滅空氣中的有害病毒和細(xì)菌;同時(shí)吸附并分解空氣中的有害氣體,來(lái)提高室內(nèi)空氣的潔凈度,達(dá)到室內(nèi)空氣凈化的目的,在選擇凈化設(shè)備時(shí),我們應(yīng)注意一下凈化車間的相關(guān)事項(xiàng)。
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